1. Ámbito de aplicación
Este documento se aplica a la inspección de calidad de diversos materiales de embalaje de bolsas para mascarillas (bolsas de papel de aluminio).
2. Terminología y definiciones
Superficies Primarias y Secundarias: La apariencia del producto debe evaluarse según la importancia de cada superficie en condiciones de uso normal.
Superficies primarias: las partes expuestas que son motivo de preocupación después de completar todo el ensamblaje. Los ejemplos incluyen las áreas superior, media y visualmente prominentes del producto.
Superficies secundarias: piezas ocultas y piezas expuestas que no son motivo de preocupación o que son difíciles de detectar una vez completado todo el montaje. Los ejemplos incluyen la parte inferior del producto.
3. Niveles de defectos de calidad
Defecto crítico: una violación de las leyes y regulaciones pertinentes, o un defecto que podría causar daño al cuerpo humano durante la producción, el transporte, la venta o el uso.
Defecto grave: Un defecto que involucra la calidad estructural que afecta la calidad funcional y la seguridad, impactando directamente las ventas del producto o causando que el producto vendido no logre el efecto previsto, o causando incomodidad a los consumidores durante su uso.
Defecto general: Un defecto que involucra la calidad de la apariencia, pero que no afecta la estructura o experiencia funcional del producto, y que no afecta significativamente la apariencia del producto, pero causa incomodidad a los consumidores durante su uso.
ii. Requisitos de calidad de apariencia
1. Requisitos de apariencia:
Inspeccionado visualmente, no debe haber arrugas o pliegues obvios, ni perforaciones, desgarros o adherencias. El interior de la bolsa de film debe estar limpio y libre de objetos extraños y manchas.
2. Requisitos de impresión:
Desviación de color: el color principal de la bolsa de película debe ser consistente con la muestra estándar de color confirmada por ambas partes, dentro del límite de desviación; Tampoco debe haber diferencias de color significativas entre el mismo lote o dos lotes consecutivos. La inspección debe realizarse de acuerdo con el SOP-QM-B001.
Defectos de impresión: Inspeccionado visualmente, no debe haber imágenes fantasma, caracteres borrosos, impresiones faltantes, líneas de cuchillo, contaminación de color, manchas de color, manchas blancas, impurezas, etc.
Desviación de registro: medida con una regla de acero con una precisión de 0,5 mm, la desviación debe ser menor o igual a 0,3 mm para el cuerpo principal y menor o igual a 0,5 mm para otras partes.
Desviación de la posición del patrón: medida con una regla de acero con una precisión de 0,5 mm, la desviación no debe exceder ±2 mm.
Código de barras o código QR: tasa de reconocimiento de nivel C o superior.
3. Requisitos de higiene:
La superficie de visualización principal no debe tener manchas de tinta evidentes ni decoloración. Las superficies de visualización no-principales deben estar libres de decoloración evidente, manchas de tinta y cualquier mancha que se pueda limpiar.
III. Requisitos de calidad estructural
Largo, ancho y ancho de sellado: las dimensiones se miden con una cinta métrica; la desviación de la dimensión de longitud es menor o igual a 1 mm.
Espesor: Medido utilizando un micrómetro con una precisión de 0,001 mm; el espesor total de todas las capas de material difiere de la muestra estándar en no más de ±8%.
Material: Según muestra aprobada.
Resistencia a las arrugas: Probado utilizando el método push-pull; sin descamación evidente entre capas (película/bolsa compuesta).
IV. Requisitos de calidad funcional
1. Prueba de resistencia al frío: Tome dos bolsas de mascarilla, llénelas con 30 ml de líquido para mascarilla y séllelas. Guarde una bolsa a temperatura ambiente, protegida de la luz, como control. Coloque la otra bolsa en un refrigerador a -10 grados. Después de 7 días, retírelo y déjelo volver a temperatura ambiente. No debería haber diferencias significativas (desvanecimiento, daño, deformación) en comparación con el control.
2. Prueba de resistencia al calor: Tome dos bolsas de mascarilla, llénelas con 30 ml de líquido para mascarilla y séllelas. Guarde una bolsa a temperatura ambiente, protegida de la luz, como control. Coloque la otra bolsa en una cámara de temperatura constante de 50 grados. Después de 7 días, retírelo y déjelo volver a temperatura ambiente. No debería haber diferencias significativas (desvanecimiento, daño, deformación) en comparación con el control.
3. Prueba de resistencia a la luz: Tome dos bolsas de mascarilla, llénelas con 30 ml de líquido para mascarilla y séllelas. Guarde una bolsa a temperatura ambiente, protegida de la luz, como control. Coloque la otra bolsa en una cámara de prueba de envejecimiento ligero. Después de 7 días, retírelo y compárelo con el control. No debería haber ninguna diferencia significativa (desvanecimiento, daño, deformación).
4. Resistencia a la presión: Llenar con agua de peso equivalente al contenido neto y mantener una presión de 200N durante 10 minutos; no deben producirse grietas ni fugas.
5. Sellado: Llenar con agua de peso equivalente al contenido neto y mantener un vacío de -0,06 mPa durante 1 minuto; no debería producirse ninguna fuga.
6. Resistencia al calor: Sello superior mayor o igual a 60 (N/15 mm); Sello lateral Mayor o igual a 65 (N/15mm). Probado según QB/T 2358. Resistencia a la tracción Mayor o igual a 50 (N/15mm); Fuerza de rotura mayor o igual a 50 N; Elongación a la rotura Mayor o igual al 77%. Probado según GB/T 1040.3.
7. Resistencia al pelado interlaminar: BOPP/AL: mayor o igual a 0,5 (N/15 mm); AL/PE: Mayor o igual a 2,5 (N/15mm). Probado según GB/T 8808.
8. Coeficiente de Fricción (interno/interno): us Menor o igual a 0,2; ud Menor o igual a 0,2. Probado según GB/T 10006. 9. Tasa de transmisión de vapor de agua (24h) Inferior o igual a 0,1 (g/m2). Prueba según GB/T 1037.
10. Tasa de transmisión de oxígeno (24h) Menor o igual a 0,1 (cc/m2). Prueba según GB/T 1038.
11. Residuo de disolvente Inferior o igual a 10 mg/m2. Prueba según GB/T 10004.
12. Indicadores microbiológicos: Cada lote de bolsas de mascarillas debe contar con un certificado de irradiación del centro de irradiación. Para bolsas de mascarillas esterilizadas irradiadas (incluidas la lámina de mascarilla y la película perlada): recuento bacteriano total inferior o igual a 10 UFC/g; recuento total de mohos y levaduras Inferior o igual a 10 UFC/g.
v. Estándares de aceptación
1. Inspección visual: La inspección de apariencia, forma y material se realiza principalmente visualmente. Bajo luz natural o una bombilla incandescente de 40 W, observe el producto desde una distancia de 30 a 40 cm, usando visión normal y mirando al frente durante 3 a 5 segundos, para verificar si hay defectos en la superficie (excluyendo la verificación del texto impreso).
2. Inspección del color: Bajo luz natural, una bombilla incandescente de 40 W o una fuente de luz estándar, observe la muestra desde una distancia de 30 cm, utilizando un ángulo de fuente de luz de 90° y una línea de visión de 45°. Compare el color con el producto estándar.
3. Olor: En un ambiente libre de olores, inspeccionar por el olfato.
4. Dimensiones: Mida las dimensiones usando una regla, refiriéndose a la muestra estándar.
5. Peso: Pesar y registrar el peso utilizando una balanza con una graduación de calibración de 0,1 g.
6. Espesor: Mida usando un pie de rey o un micrómetro con una precisión de 0,02 mm, refiriéndose a la muestra estándar y al estándar.
7. Prueba de resistencia al frío, al calor y a la luz: Pruebe la bolsa de la mascarilla, la lámina de la mascarilla y la película nacarada juntas.
8. Indicadores microbiológicos: Tome una bolsa de mascarilla (que contenga la lámina de la mascarilla y la película nacarada) que haya sido esterilizada por irradiación, llénela con solución salina estéril equivalente a su peso neto, amase la bolsa de la mascarilla y la lámina de la mascarilla en el interior para permitir que la lámina de la mascarilla absorba agua repetidamente y pruebe el recuento total de bacterias, el recuento total de moho y el recuento total de levaduras.
